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华法林基因检测试剂盒顺利通过 2015年全国华法林基因检测第一次室间质量评价

2015-05-12来源:武汉友芝友医疗科技有限公司

    友芝友医疗科技公司自2014年6月开始申请卫生部临检中心(NCCL)在全国范围内开展的华法林基因多态性检测质量评价项目。多家医院使用友芝友华法林基因多态性检测试剂盒参加质量评价,经过认真、严格且标准化的信息上报、样本接收及处理、CYP2C9&VKORC1基因突变检测、检测结果自审及上报等流程,取得官方检测结果完全匹配的成绩,获得专家的一致认可。


    为推动个体化治疗检测的质量提高和标准化,NCCL于2015年4月底在全国开展大规模的华法林基因多态性检测室间质量评价活动,共有65家大型医院实验室参与此次室间质量评价活动。NCCL向参与单位发放5份不同突变类型样本,各实验室进行盲检。参评检测技术涵盖直接测序法、PCR荧光探针法、PCR-RFLP、PCR-焦磷酸测序法、PCR-基因芯片杂交法、单碱基延伸法等。以友芝友试剂盒上报官方网站的实验室数量排名前列。


    自从2015年2月公司获得人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(国械注准20153400247), 人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒         (国械注准20153400246), 人类SLCO1B1和ApoE基因多态性检测试剂盒   (国械注准20153400245)的CFDA注册证以来,一直以建设高质量、简单快速的个体化用药指导基因检测试剂为目标,并始终在质量控制等环节坚持高标准、严要求,并不断开发出更多个体化诊断试剂,从而满足临床需求。